Мы всегда готовы предложить специальные цены и условия на поставку оборудования юридическим лицам. Напишите нам на почту: az@extendium.ru или свяжитесь через форму.
Close
Есть вопрос? Мы готовы ответить!
Ваши файлы

Инструкция по эксплуатации прозрачных силиконовых трубок Альфапластик

Трубки из силиконовой резины. ТУ 9398-152-00149535-2011 РУ № ФСР 2011/10452 от 09.02.2016г.

Назначение

Трубки из силиконовой резины применяются в качестве кровопроводящих магистралей в аппаратах экстракорпорального
кровообращения и системах для переливания крови, а также в качестве дренажей. Трубки контактируют в процессе
эксплуатации с кровью, биологическими средами, лекарственными препаратами.
Трубки выпускаются нестерильными многократного применения, но нс более 10 раз при стерилизации паровым методом.
Область применения - лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ).
Показания к применению - в качестве кровопроводяших магистралей в аппаратах экстракорпорального кровообращения и
системах для переливания крови, а также в качестве дренажей. Трубки контактируют в процессе эксплуатации с кровью,
биологическими средами, лекарственными препаратами.
Противопоказания к применению-противопоказания отсутствуют.
Возможные побочные действия - индивидуальная непереносимость компонентов сырья.
Трубки предназначены для использования при номинальных значениях температуры от плюс 32°С до плюс 42°С.
Трубки изготавливают в климатическом исполнении УХЛ для категории размещения 4.2 по ГОСТ 15150.
Класс трубок в зависимости от потенциального риска применения - 2а по ГОСТ 3 1508.

Технические характеристики

Трубки выпускаются с внутренним диаметром в диапазоне от 0,5 до 15,0 мм.
Физико-механические показатели должны соответствовать нормам, указанным в таблице.
Наименование показателей
Значения
Условная прочность при растяжении, МПа (кгс/см²), не менее
6,5 (66)
Относнтельное удлинение при разрыве, %, не менее
275
Относительная остаточная деформация после разрыва, %, не более
8
Изменение относительного удлинения после старения при температуре плюс (200±2)°С в течение (72±1)ч, %, в пределах
±25

Подготовка к эксплуатаци

  1. Трубки поставляются нестерильными. Перед использованием трубки необходимо обработать с "Инструкция повторной обработки медицинского изделия «Трубки из силиконовой резины»"

Транспортирование и хранение

Трубки транспортируются всеми видами транспорта, обеспечивающими сохранность трубок и защиту от атмосферных воздействий по условиям хранения 5 ГОСТ 15150.
Трубки в упакованном виде должны хранится по условиям хранения 1 ГОСТ 15150, при температуре от 0 до плюс 25"С и относительной влажности не более 80 % на расстоянии не менее I м от теплоизлучающих приборов.
Трубки при хранении не должны подвергаться действию прямых солнечных лучей, бензина, кислот, щелочей и других веществ, разрущающих резину

Гарантии изготовителя

Предприятие-изготовитель, ООО «Объединение Альфапластик», гарантирует соответствие трубок требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Срок годности трубок- 2 года со дня изготовления. Срок эксплуатации трубок- 6 месяцев.

Утилизация

Утилизация трубок после окончания использования должна производится в соответствии с инструющей, действующей
в лечебном учреждении и разработанной в соответствии с СанПиН 2.1.3684 - 21 «Санитано - эпидемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных
помещений, организации и проведению санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий» для
отходов класса Б после дезинфекции их по МУ 287- ИЗ.
Неиспользованные трубки по окончанию срока годности относятся к медицинским отходам класса А и утилизируются как
бытовые отходы